Skitsofrenialääke Zypadheralla saatavuushäiriö

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea tiedottaa:

Skitsofrenian pitkäaikaishoidossa käytettävällä Zypadhera-lääkkeellä on saatavuushäiriö. Jos käytät Zypadhera-lääkevalmistetta ja lääkehoitosi uhkaa keskeytyä saatavuushäiriön vuoksi, sinun kannattaa olla yhteydessä hoitavaan lääkäriisi korvaavan hoidon varmistamiseksi.

Saatavuushäiriö koskee lääkkeen kaikkia vahvuuksia (210 mg, 300 mg ja 405 mg). Saatavuushäiriön syynä ovat tuotannon ongelmat sekä havaittu laatupoikkeama. Virheellisiä eriä ei ole päätynyt markkinoille potilaiden käyttöön.

Kyseessä on ainoa myyntiluvallinen olantsapiinin pitkäaikaisinjektio, eikä sille ole täysin vastaavaa valmistetta. Suomessa on kaupan myös useita muita skitsofrenian hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä, mutta niihin vaihtaminen edellyttää hoitavan lääkärin arviota. Zypadhera on Suomessa käytössä vain osalla skitsofreniapotilaista. 

Zypadheran saatavuushäiriö koskee Suomen lisäksi useita EU/ETA-jäsenmaita. Tämänhetkisen tiedon mukaan myyntiluvan haltija Cheplapharm GmbH on arvioinut saatavuushäiriöiden jatkuvan valmisteen vahvuudesta riippuen syys- ja joulukuulle 2025 sekä tammikuulle 2026. Tarkempaa tietoa löytyy Fimean Saatavuushäiriöt-hausta. Tilanne voi myös muuttua.

Fimea selvittää tiiviissä viranomaisyhteistyössä sosiaali- ja terveysministeriön sekä Euroopan lääkeviraston kanssa keinoja turvata potilaiden lääkehoidot ja lieventää saatavuushäiriötä.

Terveydenhuollossa on suositeltavaa olla aloittamatta uusia Zypadhera-hoitoja, kunnes lääkevalmisteen saatavuustilanne normalisoituu. Hoitavien lääkäreiden tulisi tarvittaessa harkita, onko nykyisille potilaille mahdollista vaihtaa Zypadheran tilalle toista lääkevalmistetta.